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【ISO13485认证,HACCP认证诚信经营】
发布时间：2024-09-24 06:23:15 浏览次数:28 公司名称：[云南]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:【ISO13485认证,HACCP认证诚信经营】的产品参数
| 品牌 | 博慧达 |
|---|---|
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
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博慧达企业管理咨询有限公司
专业生产云南AS9100认证
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. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
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